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好慘!連理科太太都被開罰 「藥事法」到底是什麼?

小編MURMUR:好好看才不會傻傻被罰。

「理科太太」日前拍攝一支「居家子宮頸癌檢測」開箱影片,因牽涉到醫療器材,北市衛生局認定產品公司「慧智科技」違反藥事法將開罰,而這段網路影片也已在今天下午五點下架。在這支影片中,理科太太介紹了一款居家自我檢測子宮頸癌的醫療器材,標註是「工商時間」,影片中也清楚看見器材品牌,北市衛生局認定違反「藥事法」。

 

衛生局表示,這個醫療產品合法,但沒有事先申請廣告許可,藥物或醫療器材廣告刊登前,應向衛生主管關申請核准,否則將違反「藥事法」66條,可開罰20萬元以上,500萬元以下。衛生局認定這影片是醫療廣告,慧智公司沒有申請廣告許可,確定違法。但公司無前科紀錄,將從20萬起跳開罰,至於是否開罰理科太太、則需進一步確認雙方的合約內容,有無對價代言關係。

 

目前這段影片在網路上已全面下架。而其他婦產科醫師則提醒,子宮頸癌單靠自行檢測恐怕不夠精準,建議有疑慮還是進一步到醫院做抹片檢查。

連理科太太都被開罰,現在小編就來介紹「藥事法」給你聽,

藥事法到底是什麼?

藥事法規範:

  • 第 4 條(藥物之定義):本法所稱藥物,係指藥品及醫療器材。

  • 第 24 條(藥物廣告之定義):本法所稱藥物廣告,係指利用傳播方法,宣傳醫療效能,以達招徠銷售為目的之行為。

  • 第 65 條(非藥商不得為藥物廣告):非藥商不得為藥物廣告。

  • 第 66 條(刊播藥物廣告之核准):藥商刊播藥物廣告時,應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞,申請中央或直轄市衛生主管機關核准,並向傳播業者送驗核准文件。傳播業者不得刊播未經中央或直轄市衛生主管機關核准、與核准事項不符、已廢止或經令立即停止刊播並限期改善而尚未改善之藥物廣告。

  • 第 68 條(藥物廣告之禁止): 藥物廣告不得以下列方式為之: 一、假借他人名義為宣傳者。 二、利用書刊資料保證其效能或性能。 三、藉採訪或報導為宣傳。 四、以其他不正當方式為宣傳。

 

藥事法到底怎麼罰?

藥事法罰則:

  • 第 92 條:違反第六十六條第一項、第二項、第六十七條、第六十八條規定之一者,處新臺幣二十萬元以上五百萬元以下罰鍰。

醫療器材之宣傳內容無需送審之情形:

  • 僅刊登產品名稱、價格、廠商名稱、地址、電話等不涉及效能、用途 及廣告性質等內容。

  • 二、僅刊登產品名稱、廠商名稱/標識、產品外觀及人物肖像,未露出產品 效能、用途等相關內容。

  • 三、於醫療器材許可證持有者之藥商網站完整刊登經核准標籤仿單內容之 產品資訊,並加貼藥物外盒或實體外觀之圖片。

  • 四、醫療器材僅刊登買一送一、特價優惠、折價、組合價、贈送、優惠期 間、省下金額、容量、以原價及特價比較等訴求且無涉及助長濫用藥 物之虞者。

  • 五、刊登醫療器材真偽包裝辨識或針對特殊事件聲明啟事,未涉及產品效 能、用途及廣告性質等內容。

  • 六、未涉及特定醫療器材之衛教宣導資訊。

圖片取自:理科太太影片截圖、理科太太粉絲專頁

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